- FMD (Falsified Medicines Directive) - La Commissione Europea pubblica l'Aide Memoire per le ispezioni GMP ai Produttori, in conformità al Regolamento Delegato 2016/161 per l'apposizione delle safety features
- FMD - Versione 15 del documento Question & Answer “Safety Features for medicinal products for human use”, inerente l’implementazione delle caratteristiche di sicurezza per i prodotti medicinali ad uso umano (11/07/2019)
- Accordo di mutuo riconoscimento EU & US FDA per le ispezioni ai fabbricanti di medicinali
- REGOLAMENTO (UE) 2019/933 SPC WAIVER