- DETERMINA 19 LUGLIO 2021 - Modifica Determina 25 agosto 2011 recante "Attuazione comma 1 bis art. 35 Dlgs 219/06 in materia di commercializzazione dei farmaci" (DG 880/2021)
- Determinazione DG 512/2019 (Silenzio-Assenso) - Attuazione del c.1-bis dell’art. 35 del d.lgs 24/04/2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci
- Variazioni tipo I - Nota Esplicativa di AIFA per l’applicazione della procedura del “silenzio/assenso”
- Nota esplicativa della Determinazione DG/1496/2016, relativa all’applicazione degli artt. 23 e 24 del Regolamento (CE) n. 1234/2008
- DOCUMENTO AIFA: APPLICAZIONE DEL SILENZIO/ASSENSO: DOMANDE FREQUENTI (FAQ)
- Comunicazione AIFA 15/10/2018 " Comunicazione AIFA sulla gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse da medicinali di importazione parallela"
- Determina AIFA DG n. 818/2018 - Criteri da applicare per la valutazione da parte di AIFA delle richieste di equivalenza terapeutica tra due o più farmaci.
- DG AIFA n.821/2018 - "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell'art. 1 della L. n.124/2017.
- Determina AIFA n. 850/2018 - "Aggiornamento delle modalità di deposito del materiale promozionale"
- Comunicato AIFA 22/11/2017 - " Precisazioni AIFA alle aziende titolari di AIC sul simplified electronic reporting"
- Determina AIFA n. 1535/2017 - "Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell'art. 1, comma 402 della L. 11 dicembre 2016, n.232"
- Delibera AIFA n.8/2016 - "Regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale AIFA"
- Determina AIFA n. 702/16 "Modalità di deposito del Materiale Promozionale (MP)"
- Determina 1608/2016 - Modifiche non essenziali
- Nuova procedura di trasmissione stampati (RCP, foglio illustrativo, etichette)
- Determina 7 dicembre 2016, Applicazione degli articoli 23 e 24 del regolamento (CE) n. 1234/2008. (Determina n. DG/1496/2016)
- DETERMINA (S/A) 25 agosto 2011 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci (GU Serie Generale n.204 del 02-09-2011
- Nota esplicativa AIFA della Determinazione del Direttore Generale del 7 dicembre 2016, DG/1496/2016, relativa all’applicazione degli artt. 23 e 24 del Regolamento (CE) n. 1234/2008
- Variazioni di tipo I: Nota esplicativa - Determina AIFA del 25 agosto 2011
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