- Nota Esplicativa SA in linea con Determinia Aifa DG 19 luglio 2021 - Variazioni Tipo I
- Determina 19 Luglio 2021 - Modifica Determina 25 agosto 2011 recante "Attuazione comma 1 bis art. 35 Dlgs 219/06 in materia di commercializzazione dei farmaci" (DG 880/2021)
- Determinazione DG 512/2019 (Silenzio-Assenso) - Attuazione del c.1-bis dell’art. 35 del d.lgs 24/04/2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci
- Nota Esplicativa AIFA per l’applicazione procedura SA-Variazioni tipo I
- Nota Esplicativa Determina DG/1496/2016 - Applicazione artt. 23 e 24 del Regolamento (CE) n. 1234/2008
- Documento Aifa : applicazione S/A: domande frequenti(FAQ)
- Comunicazione Aifa 15/10/2018 " Comunicazione AIFA sulla gestione delle segnalazioni di sospette reazioni avverse da medicinali di importazione parallela"
- Determina Aifa DG 818/2018 - Criteri da applicare per la valutazione da parte di AIFA delle richieste di equivalenza terapeutica tra due o più farmaci.
- Determina Aifa 821/2018 - "Criteri per l'applicazione delle disposizioni relative allo smaltimento delle scorte dei medicinali ai sensi dell'art. 1 della L. n.124/2017.
- Determina Aifa n. 850/2018 - "Aggiornamento delle modalità di deposito del materiale promozionale"
- Comunicato Aifa 22/11/2017 - " Precisazioni AIFA alle aziende titolari di AIC sul simplified electronic reporting"
- Determina Aifa n. 1535/2017 - "Criteri per la classificazione dei farmaci innovativi e dei farmaci oncologici innovativi ai sensi dell'art. 1, comma 402 della L. 11 dicembre 2016, n.232"
- Delibera Aifa n.8/2016 - "Regolamento di organizzazione, del funzionamento e dell'ordinamento del personale AIFA"
- Determina Aifa n. 702/16 "Modalità di deposito del Materiale Promozionale (MP)"
- Determina 1608/2016 - Modifiche non essenziali
- Nuova procedura di trasmissione stampati (RCP, foglio illustrativo, etichette)
- Determina Aifa 1496/2016 Applicazione degli articoli 23 e 24 del regolamento (CE) n. 1234/2008.
- Determina S/A 25 agosto 2011 Attuazione del comma 1-bis dell'articolo 35 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, in materia di commercializzazione dei farmaci
- Nota Esplicativa Aifa - Determina DG del 7 dicembre 2016, DG/1496/2016, relativa all’applicazione degli artt. 23 e 24 del Regolamento (CE) n. 1234/2008
- Nota Esplicativa - Determina AIFA del 25 agosto 2011 - Variazioni Tipo I
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