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Al via dodici settimane di consultazione pubblica sulle regole per dar vita ad un quadro normativo resiliente alle crisi del settore. È l’ultimo passo verso la riforma annunciata dalla Pharmaceutical Strategy adottata nel novembre 2020

«Oggi compiamo un passo importante per la riforma della legislazione farmaceutica dell’UE entro la fine del prossimo anno. Un quadro normativo per i prodotti farmaceutici, che sia modernizzato e adatto allo scopo, è fondamentale elemento di una forte Unione europea della sanità e cruciale per affrontare le numerose sfide che questo settore sta affrontando. Invito tutti i cittadini interessati e le parti interessate ad aiutarci a definire le regole dell’UE per il futuro, rispondendo alle esigenze dei pazienti e mantenendo la nostra industria innovativa e competitiva a livello globale».

Stella Kyriakides, commissario Ue per la salute e la sicurezza alimentare, ha annunciato così la pubblicazione da parte della Commissione Ue della consultazione pubblica sulla revisione della legislazione farmaceutica europea, ultimo passo verso l’ambiziosa riforma annunciata dalla Pharmaceutical Strategy adottata nel novembre 2020.

La consultazione, che durerà dodici settimane, fino al 21 dicembre, raccoglierà le opinioni sia del pubblico in generale che delle parti interessate per supportare la valutazione e la valutazione d’impatto per la revisione normativa di settore, prevista per la fine del 2022.

La consultazione avviata oggi riguarda in particolare:

  • performance della legislazione farmaceutica dell’UE;
  • esigenze mediche non soddisfatte;
  • incentivi per l’innovazione;
  • resistenza antimicrobica;
  • Rendere a prova di futuro il quadro normativo per i nuovi prodotti;
  • migliore accesso ai farmaci;
  • competitività dei mercati europei per garantire farmaci a prezzi accessibili;
  • riutilizzo dei medicinali;
  • sicurezza del’approvvigionamento di medicinali;
  • qualità e produzione dei farmaci;
  • Sfide ambientali.

L’ultima revisione completa della legislazione farmaceutica generale è stata presentata quasi 20 anni fa. Da allora sono emersi cambiamenti sociali e scientifici, nonché nuove criticità come la resistenza antimicrobica, le sfide ambientali e la carenza di farmaci.

In tale contesto, la strategia farmaceutica adottata nel novembre 2020 prevede un’ambiziosa agenda di azioni legislative e non legislative da avviare nei prossimi anni e si pone quattro obiettivi principali:

  • Garantire l’accesso a farmaci a prezzi accessibili per i pazienti e affrontare le esigenze mediche non soddisfatte (ad esempio nei settori della resistenza antimicrobica, del cancro, delle malattie rare);
  • Sostenere la competitività, l’innovazione e la sostenibilità dell’industria farmaceutica dell’UE e lo sviluppo di medicinali di alta qualità, sicuri, efficaci e più ecologici;
  • Migliorare la preparazione alle crisi e i meccanismi di risposta e affrontare la sicurezza dell’approvvigionamento;
  • Garantire un ruolo forte dell’UE a livello mondiale, promuovendo standard elevati di qualità, efficacia e sicurezza.

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Foto: Innviertlerin su Pixabay